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DOI: 10.1055/s-0039-1695554
Das Eso-Sponge Register: Prospektive multizentrische Untersuchung der endoluminalen Vakuumtherapie am oberen Gastrointestinaltrakt
Publication History
Publication Date:
13 August 2019 (online)
Einleitung:
Anastomoseninsuffizienzen (AI) oder Perforationen am oberen Gastrointestinaltrakt (oGIT) sind schwerwiegende Erkrankungen mit einer hohen Mortalität. In den letzten Jahren hat sich vor allem die minimal invasive endoluminale Vakuumtherapie (EVT) als eine vielversprechende Behandlungsmöglichkeit bei septischen Geschehen etabliert. Diverse unizentrische Studien mit kleinen Patientenkollektiven indizieren, dass die EVT der aktuell noch häufig verwendeten Stent-Therapie überlegen ist. Eine prospektive multizentrische Studie zur Evaluation der Effektivität und Sicherheit der EVT ist bisher allerdings nicht durchgeführt worden. Daher ist dies die erste groß angelegte prospektive, multizentrische Studie zur Evaluation der EVT.
Material und Methodik:
Das Studiendesign ist offen, prospektiv und multizentrisch. Klinische und soziodemographische Daten von insgesamt 102 Patienten aus 11 deutschen Zentren, welche im Zeitraum von 2014 bis Anfang 2018 eine EVT erhielten, wurden erfasst. Diese Daten wurden prospektiv in einem gemeinsam mit der Firma Aesculap AG und der Abteilung für Allgemein-, Viszeral- und Thoraxchirurgie des UKSH, Campus Kiel entwickelten web-basierten Register erfasst und statistisch ausgewertet.
Ergebnisse:
Bei 71 Patienten wurde die EVT aufgrund einer AI begonnen und bei 31 Patienten war eine Perforation Grund für eine EVT. Im Mittelwert betrug die Therapiedauer 26 Tage. In 86,27% (n = 88) der Fälle konnte eine komplette Granulation der Insuffizienzhöhle beobachtet werden. Dabei liegt die Erfolgsrate bei den Perforationen bei 79% und bei den AIs bei 92%. Einen signifikant negativen Einfluss auf die Erfolgsrate der EVT ließ sich in der Lokalisation des Defektes nachweisen. Je proximaler die Insuffizienz- bzw. Perforationshöhle, desto niedriger war der Therapieerfolg.
Zusammenfassung:
Das Eso-Sponge Register ist eine Möglichkeit, zuverlässig prospektive Multicenter-Daten der EVT-Verfahren des oGIT zu sammeln und zu vergleichen. Dies ist nicht zuletzt durch ein standardisiertes Therapieverfahren möglich, welches erstmalig mithilfe der Verwendung eines einheitlichen Produktes gewährleistet wird. Die Ergebnisse zeigen, dass die EVT eine sehr gute und sichere Behandlungsmöglichkeit bei AI und Perforationen ist.