Serie: Das Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluation (GRADE) System
GRADE-Leitlinien: 18. Wie ROBINS-I und andere Instrumente zur Einschätzung des Risikos für Bias von nicht-randomisierten Studien verwendet werden sollten, um die Vertrauenswürdigkeit eines Evidenzkörpers zu bewerten
GRADE guidelines: 18. How ROBINS-I and other tools to assess risk of bias in nonrandomized studies should be used to rate the certainty of a body of evidence

https://doi.org/10.1016/j.zefq.2019.11.003Get rights and content

Zusammenfassung

Ziel

Bereitstellen einer Handlungsempfehlung zur Einschätzung des Risikos für Bias von nicht-randomisierten Interventionsstudien mittels ROBINS-I (Risk Of Bias In Nonrandomized Studies of Interventions) im Rahmen der Bewertung der Vertrauenswürdigkeit der Evidenz mit GRADE. Der Artikel richtet sich an Autorinnen und Autoren systematischer Reviews, Entwicklerinnen und Entwickler von Leitlinien sowie Beschäftigte im Bereich Health Technology Assessment (HTA).

Studiendesign und Setting

Es wurden iterative Diskussionen, Testungen im Rahmen von systematischen Reviews sowie Präsentationen im Rahmen von GRADE-Arbeitsgruppentreffen mit Feedback durch die Mitglieder der GRADE-Arbeitsgruppe eingesetzt.

Ergebnisse

Es wird beschrieben, auf welcher Stufe die Bewertung eines Evidenzkörpers bei der Anwendung von ROBINS-I beginnt und welche finale Bewertung der Vertrauenswürdigkeit der Evidenz vermutlich daraus resultieren wird. GRADE berücksichtigt Aspekte, die die Bedenken bezüglich Confounding und Selektionsbias abschwächen, indem Domänen zum Heraufstufen eingeführt wurden: Große Effeke, Dosis-Wirkungsbeziehung und die Erhöhung der Vertrauenswürdigkeit durch plausible residuale Confounder oder andere Verzerrungen. Diese Domänen müssen bei der Bewertung eines Evidenzkörpers berücksichtigt werden, wenn ROBINS-I verwendet wird.

Schlussfolgerung

Die Anwendung von ROBINS-I im Rahmen von GRADE kann eine bessere Vergleichbarkeit von Evidenz aus randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) und nicht-randomisierten Studien (NRSs) ermöglichen, da ein gemeinsamer Referenzstandard für die Bewertung des Risikos für Bias verwendet wird. Herausfordernd bleibt weiterhin unter anderem, wie Evidenz aus RCTs und NRSs zur Entscheidungsfindung angemessen dargestellt werden kann und wie RCTs und NRSs innerhalb einer Evidenzbewertung optimal integriert werden können.

Summary

Objective

To provide guidance on how systematic review authors, guideline developers, and health technology assessment practitioners should approach the use of the risk of bias in nonrandomized studies of interventions (ROBINS-I) tool as a part of GRADE's certainty rating process.

Study Design and Setting

The study design and setting comprised iterative discussions, testing in systematic reviews, and presentation at GRADE working group meetings with feedback from the GRADE working group.

Results

We describe where to start the initial assessment of a body of evidence with the use of ROBINS-I and where one would anticipate the final rating would end up. The GRADE accounted for issues that mitigate concerns about confounding and selection bias by introducing the upgrading domains: large effects, dose-effect relations, and when plausible residual confounders or other biases increase certainty. They will need to be considered in an assessment of a body of evidence when using ROBINS-I.

Conclusion

The use of ROBINS-I in GRADE assessments may allow for a better comparison of evidence from randomized controlled trials (RCTs) and nonrandomized studies (NRSs) because they are placed on a common metric for risk of bias. Challenges remain, including appropriate presentation of evidence from RCTs and NRSs for decision-making and how to optimally integrate RCTs and NRSs in an evidence assessment.

Schlüsselwörter

GRADE
Qualität der Evidenz
Vertrauenswürdigkeit der Evidenz
Risiko für Bias
Nicht-randomisierte Studien
ROBINS

Keywords

GRADE
Quality of evidence
Certainty of the evidence
Risk of bias
Nonrandomized studies
ROBINS

Cited by (0)

Übersetzt und adaptiert von: Schünemann HJ, Cuello C, Akl EA, Mustafa RA, Meerpohl JJ, Thayer K, Morgan RL, Gartlehner G, Kunz R, Katikireddi SV, Sterne J, Higgins JP, Guyatt G; GRADE Working Group. GRADE guidelines: 18. How ROBINS-I and other tools to assess risk of bias in nonrandomized studies should be used to rate the certainty of a body of evidence. J Clin Epidemiol. 2019 Jul;111:105–114. doi: 10.1016/j.jclinepi.2018.01.012. Epub 2018 Feb 9.

View Abstract