Nutzenbewertung operativer Maßnahmen aus der Perspektive der chirurgischen Forschung

Zusammenfassung

Die Nutzenbewertung operativer Maßnahmen bildet die Grundlage für das Konzept der evidenzbasierten Chirurgie. Jedoch sind gerade im Bereich der operativen Medizin viele Interventionen nicht durch qualitativ hochwertige klinische Studien untersucht. Deshalb ist eine strukturierte Nutzenbewertung chirurgischer Interventionen in der Zukunft unumgänglich. Dabei ist zu beachten, dass der Nutzen und das Risiko einer Maßnahme eine unterschiedliche Bedeutung haben können, je nachdem, ob sie aus der Perspektive von Patienten, Chirurgen, der Industrie oder der Kostenträger im Gesundheitswesen betrachtet werden. Je nachdem welche Maßnahmen im Rahmen chirurgischer Studien verglichen werden, sind unterschiedliche regulative Rahmenbedingungen einzuhalten. Zusätzlich stellt die Nutzenbewertung operativer Maßnahmen einige spezifische Herausforderungen an klinische Forscher, beginnend bei der Wahl eines geeigneten Endpunkts bis hin zu Fragen der Standardisierung der Interventionen und dem Einfluss von Lernkurven. Als Zukunftskonzept für die Entwicklung und Bewertung von Innovationen in der operativen Medizin dient das IDEAL-Concept, das im Jahr 2009 durch eine internationale Expertengruppe entwickelt wurde. Beispielhaft zeigen das Studienzentrum der Deutschen Gesellschaft für Chirurgie (SDGC) und das chirurgische Studiennetzwerk (CHIR-Net), dass es durch Kooperationen von Klinikern und Methodikern möglich ist, eine kompetente, chirurgische Studienstruktur zur effektiven Nutzenbewertung operativer Maßnahmen zu schaffen. Solche Netzwerke müssen zukünftig dazu dienen, die bestehenden Evidenzlücken zu schließen und Innovationen effizient zu evaluieren.

Abstract

The benefit assessment of surgical procedures serves as the basis for the concept of evidence-based surgery. However, especially in the field of surgery, many interventions are lacking assessment in high-quality clinical trials. Therefore, a well-structured benefit assessment of surgical interventions in the future is imperative. Considering the different perspectives, e.g. of the patients, surgeons, industry or health care investors, the implications of the benefits and risks of a procedure can differ significantly. Researchers have to abide by different regulations, depending on the type of intervention being evaluated in a surgical trial. Furthermore, the benefit assessment of surgical procedures poses specific challenges, from the choice of a relevant endpoint to issues concerning the standardization of the interventions and the impact of learning curves. The IDEAL concept, which was established by a group of international experts in 2009, serves as a framework for the future development and assessment of innovations in the field of surgery. For example, the SDGC (Study Center of the German Society of Surgery) and CHIR-Net (Surgical Studies Network) indicate that such collaborations of clinicians and methodologists can lead to the creation of a qualified structure for the effective benefit assessment of surgical procedures. In the future, the aforementioned evidence gaps must be eliminated and innovations evaluated efficiently by the work of such networks.