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Arzneimittelsicherheit als Risikomanagement

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Arzneimittel und Verantwortung
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Zusammenfassung

Spätestens seit Paracelsus ist bekannt, daß jedes Arzneimittel neben nützlichen Eigenschaften auch schädliche Wirkungen besitzen kann. Neben den Nutzen tritt das Risiko. Welcher Patient aber unterzieht sich gern einem zusätzlichen Risiko, wenn er ein Arzneimittel einnimmt, von dem er sich Heilung oder Linderung seiner Beschwerden erhofft? Es ist also nicht ungewöhnlich, wenn Patienten auch nach dem Risiko eines Arzneimittels fragen.

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Literatur

  • Adler S, Zbinden G (1988) National and international drug safety guidelines. MTC Verlag, Zollikon

    Google Scholar 

  • Bertelsmann A (1990) Die Spontanerfassung als Instrument zur Überwachung von Arzneimitteln nach dem Inverkehrbringen. Bundesgesundhbl 7:302–307

    Google Scholar 

  • Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer (PharmBetrV) vom 8. März 1985, BGBl I 546

    Google Scholar 

  • Bundesärztekammer (1988) Berufsordnung für die deutschen Ärzte. Dtsch Ärztebl 85(50) :C-2199–2202

    Google Scholar 

  • Bundesgesundheitsamt (1990) Arzneimittel und Arzneimittelsicherheit. Berlin

    Google Scholar 

  • Bundesgesundheitsamt (1991) Bekanntmachung über die Anzeige von Nebenwirkungen, Wechselwirkungen mit anderen Mitteln und Arzneimittelmißbrauch nach § 21 Abs. 1 Satz 2 bis 5 des Arzneimittelgesetzes. BAnz 13.8.1991 43(149):5389–5391

    Google Scholar 

  • Bundesminister für Jugend, Familie und Gesundheit. Allgemeine Verwaltungsvorschrift zur Beobachtung, Sammlung und Auswertung von Arzneimittelrisiken (Stufenplan) nach § 63 des Arzneimittelgesetzes (AMG). BAnz 26.6.1980 32(114):13–14

    Google Scholar 

  • Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (1988) Kodex der Mitglieder des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie e.V. Editio Cantor, Aulendorf

    Google Scholar 

  • Burley DM (1987) Risks: in broad perspective. In: Mann RD (ed) Adverse drug reactions. Parthenon Publishing, Carnforth, pp 145–152

    Google Scholar 

  • CIOMS (Council for International Organizations of Medical Sciences) (1990) International reporting of adverse drug reactions. CIOMS, Genf

    Google Scholar 

  • Cromie BW, Slater M (1985) The pharmaceutical industry and the drug regulatory authorities. In: Inman WHW (ed) Monitoring for drug safety. MTP Press, Lancaster, pp 715–733

    Google Scholar 

  • Food and Drug Administration, Department of Health and Human Services (ed) (1989a) Investigational new drug application safety reports. 21 Code of federal regulations, April 1, chapter I, part 312.32. Rockville

    Google Scholar 

  • Food and Drug Administration, Department of Health and Human Services, Center for Drug Evaluation and Research, Office of Epidemiology and Biostatistics (ed) (1989b) „COSTART“ Coding symbols for thesaurus of adverse reaction terms, 3rd ed. Rockville

    Google Scholar 

  • Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz) vom 24. August 1976, BGBl I 2445, 2448; geändert durch das Erste Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes vom 24. Februar 1983, BGBl I 169; geändert durch das Zweite Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes vom 16. August 1986, BGBl I 1296; geändert durch das Dritte Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes vom 20. Juli 1988, BGBl I 1050; geändert durch das Vierte Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes vom 11. April 1990, BGBl I 717

    Google Scholar 

  • Griffin JP (1987) Adverse drug reaction monitoring in 16 countries and the contribution of the pharmaceutical industry to drug safety. In: Mann RD (ed) Adverse drug reactions. Parthenon Publishing, Carnforth, pp 75–100

    Google Scholar 

  • Hasford J (1986) Methoden zur Erfassung unerwünschter Arzneimittelwirkungen. In: Dölle W, Müller-Oerlinghausen B, Schwabe U (Hrsg) Grundlagen der Arzneimitteltherapie. Bibliographisches Institut, Mannheim, S 281–300

    Google Scholar 

  • Heilmann K (1985) Arzneimittel - Chancen, Risiken, Nutzen, edition agrippa, Köln

    Google Scholar 

  • Karch FE, Lasagna L (1975) Adverse drug reactions. J Am Med Assoc 234:1236–1241

    Article  CAS  Google Scholar 

  • Langbein K, Martin HP, Weiss H, Roland W (1983) Gesunde Geschäfte — Die Praktiken der Pharma-Industrie, 2nd ed. Kiepenheuer & Witsch, Köln

    Google Scholar 

  • Marks J (1985) The pharmaceutical medical director. In: Inman WHW (ed) Monitoring for drug safety. MTP Press, Lancaster, pp 735–744

    Google Scholar 

  • Randow T von (1990) Falsch verstandene Risiken. Die Zeit 45(1):58

    Google Scholar 

  • Sander A (1991) Arzneimittelrecht - Kommentar für die juristische und pharmazeutische Praxis zum neuen Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz) sowie mit Betäubungsmitteln (BtMG). Kohlhammer, Köln, (Anhang I/63)

    Google Scholar 

  • Schnieders B, Mecklenburg R (Hrsg) (1987) Zulassung und Nachzulassung von Arzneimitteln. Aesopus-Verlag, Basel, S 503

    Google Scholar 

  • Stein R (1987) Medikamente oft wie Lebensmittel verbraucht. Frankfurter Allgemeine Zeitung 284:8

    Google Scholar 

  • Stein R (1988) Schwierige Fahndung nach seltenen Arzneimittel-Schäden. Frankfurter Allgemeine Zeitung 46:32

    Google Scholar 

  • Stephens MDB (1985) The detection of new adverse drug reactions. Macmillan, Hampshire

    Google Scholar 

  • Thiele A (1990) Das Stufenplanverfahren. Bundesgesundhbl 33(7):308–310

    Google Scholar 

  • Urquhardt J, Heilmann K (1985) Drugs - risk vs benefit, edition agrippa, Köln van der Velden JW (1991) The role of the pharmaceutical industry. Post Marketing Surveillance 5(1):88–90

    Google Scholar 

  • Victor N (1990) Nutzen-Risiko-Bewertung von Arzneimitteln. Dtsch Ärztebl 87(13): C-638–643

    Google Scholar 

  • Westland MM (1991) Coding: the mortar in the bricks of data analysis. Drug Inform J 25:197–200

    Google Scholar 

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Wagner, T.A. (1993). Arzneimittelsicherheit als Risikomanagement. In: Wagner, W. (eds) Arzneimittel und Verantwortung . Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-642-77778-3_12

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